AGRO BIO Ferté St Aubin Capture d’écran 2015-04-13 à 17.21.53

2002-2003

Etude d’un bâtiment destiné au remplissage stérile (forme liquide) et stockage

  • Mission d’étude et de conception d’une unité de production autonome de remplissage stérile de l’expression du besoin jusqu’au Dossier de projet définitif
  • Salle de remplissage en classe C
  • Contraintes réglementaires FDA et BPF
  • Etude et conception des équipements de fabrication et des process de remplissage et conditionnement
  • Dimensionnement de la station d’eau purifiée, définition des équipements de stérilisation
  • Conception, plans et descriptifs des locaux, des bâtiments et des utilités fluides, électriques et traitement d’air
  • Consultation des entreprises et négociation
  • Planification globale du Projet

TEVA SANTE Sens Capture d’écran 2015-04-13 à 17.20.13

2009

Création d’une cellule de conditionnement primaire/secondaire

  • Mission d’étude et réalisation de la création d’une cellule de conditionnement primaire/ secondaire de solides
  • Locaux Classés D
  • Contraintes réglementaires BPF
  • Contraintes spécifiques locaux en activité
  • Etude globale des procédés, analyses fonctionnelles, analyse de risque, analyse de criticité
  • Conception, descriptif et plans de locaux, flux, zoning
  • Planification du projet
  • Estimation budgétaire en vue de l’investissement
  • Réalisation des travaux dans locaux en activité
  • Qualification

2010

Création de vestiaires propres

  • Mission d’étude et réalisation des vestiaires du site pharmaceutique
  • Locaux Classés D + Code du travail
  • Contraintes réglementaires BPF
  • Contraintes spécifiques locaux en activité
  • Conception, descriptif et plans de locaux, flux, zoning
  • Planification du projet
  • Estimation budgétaire en vue de l’investissement
  • Réalisation des travaux dans locaux en activité
  • Qualification

2010

Restructuration des locaux de conditionnement

  • Mission d’étude et réalisation de la restructuration des locaux de conditionnement
  • Locaux Classés équivalent ISO 08 + Code du travail
  • Contraintes réglementaires BPF
  • Contraintes spécifiques locaux en activité Conception, descriptif et plans de locaux, flux, zoning
  • Planification du projet
  • Estimation budgétaire en vue de l’investissement
  • Réalisation des travaux dans locaux en activité
  • Qualification

COSBIONAT Vendôme Capture d’écran 2015-04-13 à 17.16.47

2010

Projet de création d’une unité industrielle d’Aromathérapie Bio

  • Mission d’étude et réalisation de la création d’une unité de fabrication & conditionnement de produits d’Aromathérapie Bio
  • Locaux Classés D
  • Contraintes réglementaires BPF
  • Contraintes spécifiques Bio et DD
  • Locaux ATEX
  • Etude globale des procédés, analyses fonctionnelles, analyse de risque, analyse de criticité
  • Conception, descriptif et plans de locaux, flux, zoning
  • Estimation budgétaire en vue de l’investissement
  • Planification du projet

BEAUFOUR IPSEN Dreux Capture d’écran 2015-04-13 à 17.11.53

2010-2012

Projet de modification/ transfert d’un process fabrication poudre

  • Mission d’étude et réalisation de la mise en conformité et du transfert de l’unité de fabrication/ conditionnement primaire des poudres
  • Locaux classe ISO 08
  • Contraintes réglementaires BPF
  • Etude globale du transfert, modifications acquisitions et installation des équipements
  • Conception, descriptif et plans de locaux, flux, zoning
  • Estimation budgétaire en vue de la demande d’investissement
  • Planification du projet
  • Mission d’OPC de la réalisation

2013

Projet de remise à niveau (Upgrade) des laboratoires de contrôle

  • Mission d’étude et de faisabilité de la mise en conformité et upgrade des locaux destinés aux contrôles physico-chimiques
  • Locaux en activité
  • Contraintes réglementaires BPF/BPL
  • Etude globale projet
  • Estimation budgétaire en vue de la demande d’investissement
  • Planification du projet

2014

Projet d’installation d’une unité de production OEB3

  • Mission d’étude et de faisabilité de la mise en œuvre d’une unité de production et conditionnement de médicament de classe OEB3 (Oncologie CMR)
  • Locaux en activité
  • Contraintes réglementaires BPF/FDA
  • Etude globale projet
  • Estimation budgétaire en vue de la demande d’investissement
  • Planification du projet

2014

Projet d’installation d’une unité de production poudres ATEX

  • Mission d’étude et de faisabilité de la mise en œuvre d’une unité de production et conditionnement de poudres
  • Locaux en activité
  • Contraintes BPF/FDA/ATEX
  • Etude complète en vue dépôt dossier Autorités

SANOFI Tours Capture d’écran 2015-04-13 à 17.06.56

2008-2010

Etude et Gestion du transfert de l’ensemble de l’unité industrielle pharmaceutique

  • Projet de réhabilitation des laboratoires de contrôle
  • Mission d’étude et réalisation de la mise aux normes des laboratoires de contrôle
  • Contraintes réglementaires BPL
  • Etude globale des modifications, acquisitions et installation des équipements de laboratoire
  • Conception, descriptif et plans de locaux, flux, zoning
  • Estimation budgétaire en vue de la demande d’investissement
  • Planification du projet en intégrant la co-activité avec Sanofi
  • Gestion des contrats d’achat
  • Missions de suivi de réalisation

VWRInternational Briare Capture d’écran 2015-04-13 à 17.08.18

2005-2008

Projet de restructuration et mise au norme de l’unité ACI

  • Mission d’étude et réalisation de la restructuration de l’unité de conditionnement des liquides inflammables y compris l’ensemble des locaux de logistique et connexes
  • Locaux classes D
  • Contraintes réglementaires BPF / FDA
  • Contrainte sécurité ATEX
  • Contrainte sécurité de protection des salariés exposés aux CMR
  • Etude globale du transfert, modifications acquisitions et installation des équipements de conditionnement
  • Conception, descriptif et plans de locaux, flux, zoning
  • Estimation budgétaire en vue de la demande d’investissement
  • Planification du projet
  • Missions d’APS, APD, DCE et réalisation

2014-2016

Projet d’extension de l’unité ACI

  • Mission d’étude et réalisation de l’extension de l’unité de conditionnement des liquides inflammables y compris l’ensemble des locaux de logistique et connexes
  • Locaux classes ISO 08
  • Contraintes réglementaires BPF
  • Contrainte sécurité ATEX
  • Site SEVESO Seuil Haut
  • Contrainte sécurité de protection des salariés exposés aux CMR
  • Etude globale du transfert, modifications acquisitions et installation des équipements de conditionnement
  • Conception, descriptif et plans de locaux, flux, zoning
  • Estimation budgétaire en vue de la demande d’investissement
  • Planification du projet
  • Missions d’APS, APD, DCE et réalisation

PHARMASCIENCE Epernon Capture d’écran 2015-04-13 à 17.04.47

2005

Projet de remise en conformité des grandes pesées

  • Mission d’étude et réalisation de la mise aux normes et bonne adéquation de productivité en milieu pharmaceutique des pesées grands volumes formes sèches
  • Locaux classes D
  • Contraintes réglementaires BPF / FDA
  • Etude globale des modifications, acquisitions et installation des équipements de pesée
  • Conception, descriptif et plans de locaux, flux, zoning
  • Estimation budgétaire en vue de la demande d’investissement
  • Planification du projet
  • Gestion des contrats d’achat
  • Missions de suivi de réalisation

NOVARTIS Pharma Orléans La Source Capture d’écran 2015-04-13 à 16.59.00

2001

Etude et Réalisation d’un laboratoire de recherche analytique et galénique

  • Mission de conception, d’études, d’organisation et de réalisation d’un laboratoire de recherche et développement d’un centre de recherche galénique
  • Contraintes réglementaires BPL – Guide Lines Novartis
  • Etude, conception, montage du dossier de demande d’investissement
  • Organisation générale de l’unité, gestion des flux
  • Etude, descriptif et négociations des acquisitions de matériels
  • Dépôt du permis de construire
  • Conception, plans et descriptifs des locaux, utilités, fluides et traitement d’air de la réalisation de ce laboratoire et des locaux connexes dans un magasin non utilisé
  • Consultation des entreprises et négociation
  • Coordination SPS en phases conception et réalisation
  • Gestion globale de la réalisation du projet

2004-2005

Etude et Réalisation de l’extension des locaux administratifs

  • Mission de conception, d’études, d’organisation et de réalisation de l’extension de la zone administrative du centre de recherche
  • Etude, conception, montage du dossier de demande d’investissement
  • Dépôt du permis de construire
  • Conception, plans et descriptifs des locaux, utilités, fluides et traitement d’air
  • Consultation des entreprises et négociation
  • Coordination SPS en phase conception et réalisation
  • Gestion globale de la réalisation du projet

Laboratoires PFIZER Orléans Capture d’écran 2015-04-13 à 16.44.11

2002-2003

Etude et Réalisation d’ateliers de production de gel ophtalmique – classe C

  • Mission de conception, d’études, d’organisation et de réalisation d’une unité de fabrication et conditionnement de gel ophtalmique en transfert depuis une unité européenne du groupe
  • Contraintes réglementaires BPF / FDA et pesées de produits C.M.R.
  • Etude, conception, montage du dossier de demande d’investissement
  • Etude et organisation du transfert industriel, des adaptations process et des acquisitions d’équipements (autoclave, générateur vapeur propre, flux laminaire…)
  • Organisation générale de l’unité, gestion des flux, intégration dans des locaux existants sur une unité en activité
  • Etude, descriptif et négociations des acquisitions de matériels
  • Conception, plans et descriptifs des locaux, utilités, fluides et traitement d’air
  • Consultation des entreprises et négociation
  • Missions de coordination SPS de conception et de réalisation
  • Gestion globale de la réalisation du projet

2004

Etude d’une unité de fabrication formes liquide et pâteuse – classe D Explosive

  • Mission d’étude globale de la conception d’une unité de fabrication et conditionnement d’une unité de production / conditionnement pharmaceutique dans des locaux logistiques désaffectés
  • Locaux classes D
  • Process entraînant une démarche ATEX
  • Contraintes réglementaires BPF
  • Etude globale du transfert et de l’adaptation de process de fabrication, d’installation d’équipements de conditionnement et de la création d’une zone dédiée ATEX au sein d’une unité de production pharmaceutique
  • Conception, descriptif et plans de locaux, flux, zoning
  • Estimation budgétaire en vue de la demande d’investissement
  • Planification intégrant les transferts industriels et les contraintes du marché

2004

Etude d’une unité de fabrication liquide classe 100000 avec CMR

  • Mission d’étude globale de la conception d’une unité de fabrication et conditionnement d’une unité pharmaceutique liquide incluant de principes actifs et MP relevant des C.M.R.
  • Locaux classes D
  • Contraintes réglementaires BPF / FDA
  • Etude globale du transfert de process de fabrication et conditionnement
  • Conception, descriptif et plans de locaux, flux, zoning
  • Estimation budgétaire en vue de la demande d’investissement
  • Planification intégrant les transferts industriels et les contraintes du marché

2004

Etude d’une unité de remplissage liquide classe 100000

  • Mission d’étude de l’intégration d’une nouvelle ligne d’une unité de fabrication et conditionnement d’une unité de conditionnement pharmaceutique liquide
  • Locaux classes D
  • Contraintes réglementaires BPF / FDA
  • Etude globale du transfert et installation des équipements de conditionnement
  • Conception, descriptif et plans de locaux, flux, zoning
  • Estimation budgétaire en vue de la demande d’investissement
  • Planification du projet

2005-2006

Etude d’une unité liquide – classe 100000

  • Mission d’étude de l’installation d’une nouvelle unité de fabrication et conditionnement d’une unité de conditionnement pharmaceutique liquide (40 millions de conditionnement par an)
  • Locaux classes D
  • Contraintes réglementaires BPF / FDA
  • Contraintes sécurité ATEX
  • Etude globale du projet logistique, ateliers et locaux connexes
  • Conception, descriptif et plans de locaux, flux, zoning
  • Estimation budgétaire en vue de la demande d’investissement
  • Planification du projet

2005

Etude d’une unité pâteux – classe 100000

  • Mission d’étude du transfert interne d’une unité de fabrication et conditionnement de pâteux, ainsi que des de salle de pesées dont une unité de pesées CMR
  • Locaux classes D
  • Contraintes réglementaires BPF / FDA
  • Etude globale du transfert et installation des équipements de conditionnement
  • Conception, descriptif et plans de locaux, flux, zoning
  • Estimation budgétaire en vue de la demande d’investissement
  • Planification du projet

 

 

Laboratoires PFIZER Amboise Capture d’écran 2015-04-13 à 16.44.11

2002

Etude et Réalisation de sas classe C accès ZAC

  • Mission d’étude, de conception, d’organisation et de réalisation du projet de mise en œuvre d’un sas d’accès a la zone de prélèvement MP en classe D
  • Locaux classés D
  • Contraintes réglementaires BPF/FDA
  • Etude et conception de l’organisation de la réalisation en préfabrication globale du sas, suivi de la mise en place en short-time et en continuité de l’activité
  • Conception, plans et descriptifs de l’équipement
  • Consultation des entreprises et négociation
  • Suivi de la réalisation jusqu’à la réception

2002-2003

Etude et Réalisation de divers projets (Station d’eau purifiée, Sas, Locaux, Process d’alimentation)

  • Mission de suivis de projets en interne sur le site industriel en liaison avec les intervenants et les entreprises extérieures sur des missions d’acquisition d’équipements, de modification de process, de réhabilitation de locaux…
  • Gestion des réalisations de projet
  • Contraintes réglementaires BPF/FDA

2000

Etude de la restructuration d’une unité d’ensachage médicaments vétérinaires

  • Mission de conception, d’études, d’organisation et de réalisation d’une unité d’ensachage de produits à usage vétérinaire
  • Locaux classés D
  • Contraintes réglementaires équivalent BPF
  • Etude, conception, montage du dossier de demande d’investissement
  • Organisation générale de l’unité, gestion des flux
  • Etude, descriptif et négociations des acquisitions de matériels
  • Gestion des modifications process existants
  • Conception, plans et descriptifs des locaux, utilités, fluides et traitement d’air
  • Planification globale du projet
  • Consultation des entreprises et négociation